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二类医疗器械

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碘伏棉棒(36支/盒)
发布人:管理员 发布时间:2021-01-21 点击:69
 

【产品名称】:消卫士®碘伏棉棒
【型号】36支/盒(单支膜包装)
【规格】8cm
【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20200124号
【医疗器械注册证编号】鲁械注准20202140530
【产品技术要求编号】鲁械注准20202140530
【执行标准】GB26368-2010含碘消毒剂卫生标准
【产品性能】
1.有效碘含量
碘伏溶液中有效碘含量应在0.2%-1.0%范围内。
2.pH值
碘伏溶液的pH值应在2.0~4.0之间。
3.杀灭微生物指标
杀灭微生物指标应符合表1的要求。
表1杀灭微生物技术要求
杀灭对象 作用时间 杀灭对数值
金黄色葡萄球菌 5min ≥5.0
大肠杆菌 5min ≥5.0
铜绿假单胞菌 5min ≥5.0
白色念珠菌 5min ≥4.0
【产品结构组成】碘伏棉棒由聚丙烯树脂空心塑料管,和绕在其两端的医用脱脂棉球,以及装入塑料管内的含有效碘0.2%-1.0%的聚维酮碘溶液组成。其中塑料管一端易折且密封,另一端液封。
【材质】碘伏棉棒由聚丙烯树脂、医用脱脂棉、0.2%-1.0%的聚维酮碘溶液制成。
【适用范围】用于注射、输液前消毒完整皮肤。
【禁忌症】对聚维酮碘溶液过敏者慎用。
【注意事项】
1.  外用,禁止口服;置于儿童不易触及处。
2. 仅供消毒完整皮肤使用。
3. 不要使用购买前包装已被打开的产品。
4.  本品为一次性使用,请勿重复使用。
【警示以及提示的内容】
1. 请勿接触眼睛,不要插入耳道。
2. 产品放置方向:棉棒彩环端向下,竖直放置,切勿倒置。
【使用说明】取出棉棒后,将印有彩环端朝上,一手握住棉棒上端,另一手沿彩环处折断,待管内液体自动流入并浸湿另一端棉头,用湿棉头涂擦即可。

【运输储存条件】本产品宜贮存在室温下阴凉避光处。
【维护保养方法】避免日晒,防潮、避光、防火。
【有效期限】两年。

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